国产抗癌创新药迎来高光时刻!由正大天晴自主研发的安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(“得福组合”)一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究数据股盈汇,近日登上国际顶级期刊《分子癌症》。数据显示,这一“去化疗”方案为患者带来了中位无进展生存期15.74个月、中位总生存期20.57个月的显著生存获益。
食管癌是我国高发恶性肿瘤,每年夺走大量生命。其中,食管鳞癌占比超90%,多数患者确诊即晚期。传统化疗虽有效,却常伴随严重的血液、肝肾毒性,显著降低患者生存质量。正大天晴的“得福组合”研究,为破解这一困境提供了全新思路。
这项由樊青霞、王峰教授领衔股盈汇,联合河南省多家顶尖医院开展的临床研究证实:
1. 肿瘤显著缩小率(ORR)达56.5%
2. 疾病控制率(DCR)高达91.3%
3. ≥3级严重不良反应发生率仅28.3%,远低于免疫联合化疗方案的49%-72%,显著提升治疗耐受性和患者生活质量
展开剩余39%更令人振奋的是,研究团队发现了一个强效预测标志物(TP53+/FAT1+/NOTCH3-)。携带此特征的患者疗效更优,肿瘤显著缩小率跃升至65.6%,中位无进展生存期达17.91个月,生存期也呈现显著延长趋势。这一发现为未来精准治疗铺平道路。
正大天晴的“得福组合”已展示出“广谱抗癌”潜力。除食管癌外,其在肺癌、肾癌、子宫内膜癌等领域的多项适应症已获批或申报上市。2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会更以重磅摘要形式收录其多项研究,标志着国产创新药获得全球顶级学术舞台的高度认可。
从单一靶点到广谱突破股盈汇,从化疗依赖到“去化疗”方案,正大天晴凭借“得福组合”持续刷新晚期癌症治疗标准。此次食管癌一线治疗的突破性数据,不仅为患者带来生的希望,更彰显了正大天晴引领本土医药创新的硬实力。深耕研发,正大天晴正让更多中国方案温暖全球生命。
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